医疗器械优先审批申请审核结果公示（2024年第2号）

首页 > 资讯中心 > 行业动态

2024-02-28 次

　　依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。

序号	受理号	产品名称	申请人	同意理由
1	CQZ2400150	磁共振成像系统	鑫高益医疗设备股份有限公司	该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”。

　　公示时间：2024年2月6日至2024年2月19日

　　公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至我中心综合业务部。

　　联系人：张欣

　　电话：010-86452928

　　电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn

　　地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2024年2月6日