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国家药监局器审中心关于发布新型冠状病毒(2019-nCoV)
国家药监局关于发布YY 0054-2022《血液透析设备》等
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关于举办2023年“细胞和基因治疗产品临床研发技术指导原则主题”线上培训会的通知
2023-05-16
为推动我国生物医药产业发展,建立更加科学完善的技术评价体系,提升我国细胞和基因治疗产品研发水平和效率,同时充分发挥药品技术审评对长三角医药企业服务作用,加强与长三角药品研发企业的沟通交流,由药审中心指导,药品审评检查长三角分中心拟于2023年5月24日举办“细胞和基因治疗产品临床研发技术指导原则主题”线上培训会。现...
陕西省药品监督管理局办公室关于印发《陕西省药品监管领域首次轻微违法行为不予行政处
2023-03-21
各设区市、杨凌示范区市场监督管理局(药监分局)、韩城市市场监督管理局,局机关各处室、直属单位:为服务市场主体发展,推进包容审慎监管,根据《行政处罚法》等法律法规的规定,我局制定了《陕西省药品监管领域首次轻微违法行为不予行政处罚清单(试行)》(以下简称《清单》),现印发给你们,并将执行中的相关事项通知如下,请遵照执行。一...
国家药品监督管理局关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有
2023-03-21
GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年4月9日发布,自2023年5月1日起实施,其配套的并列标准已全部发布,专用标准正陆续发布。GB 9706.1-2020系列标准(以下简称新标准)的实施对我国有源医疗器械质量安全水平的整体提升具有重要意义。为稳步推进新标准实...
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