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安康紫阳市场监管局:“三抓手”开展口腔诊所药械安全专项检查 守护群众口腔健康

2023-04-10

为进一步规范口腔诊疗机构经营行为,加强口腔诊所的用药及器械安全监管,保障市场经营秩序以及群众用药、用械安全,近日,安康市紫阳县市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规,在辖区内开展口腔诊所药械安全专项检

一是自查自纠抓引导

在专项检查开始之前,于3月初开展了全县药械从业人员暨药械不良反应监测培训,督促各口腔诊疗机构严格按照《医疗器械监督管理条例》的要求,围绕医疗器械供货商资质审查、验收、储存、使用、养护等环节,开展风险隐患自查自纠工作,重点查看是否存在过期、失效、淘汰、无产品合格证明的医疗器械

查。

二是明确重点抓检查

此次专项检查,以口腔诊所药品、医疗器械购进使用情况为检查重点,着重检查其使用的药品、医疗器械购进渠道合法性;是否履行药品、医疗器械购进查验并保存随货同行单和购进票据;药品、医疗器械是否按照说明书或标签标示储存;是否存在使用未经注册或备案、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械行为;植入和介入类种植牙是否存在委托无《医疗器械注册证》和《医疗器械生产企业许可证》单位加工定制式口腔义齿的行为等。

三是开展普法抓宣传

结合本次专项检查行动,向经营者进一步普及《医疗器械监督管理条例》等法律法规,提升辖区内口腔诊所风险管控意识和从业人员的法律意识。同时,加大对口腔诊所的日常监管力度,并构建“常态化监管、突击性抽检、不定期检查”的长效监管机制,守护群众口腔安全。



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