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第三类医疗器械经营许可证

第三类医疗器械经营许可证

    据《医疗器械经营监督管理办法》的规定,医疗器械经营按照医疗器械风险程度实施分类管理。第三类医疗器械的经营实行许可管理,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请,办理医疗器械经营许可证。

医疗器械经营许可证有效期为5年,医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续申请。


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  • 官方收费

  • 基础法规

  • 时间分布

  • 相关服务


《医疗器械监督管理条例》

《医疗器械经营监督管理办法》

《医疗器械经营质量管理规范》


一个月

NMPA  II、III类医疗器械经营咨询;


NMPA  I类医疗器械备案办理咨询;


医疗器械优先审批办理咨询


创新医疗器械审批申请服务


体系建立\内审\运行\考核服务;


医疗器械临床试验服务;


注册、体系、临床培训服务;


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