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8月16日 医讯早报 |中医药助力“一带一路”建设,推动构建
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【国药监】《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》出台
2024-02-27
日前,国家药监局发布《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》(以下简称《裁量规则》),自2024年8月1日起施行。2012年印发的《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》(国食药监法〔2012〕306号)同时废止。 出台《裁量规则》是深入贯彻落实习近平法治思想,推进药品安全治理体系和治理能力现代化,全面推行药品行政裁量基准...
国家药监局举办医用手术机器人专题培训
2024-02-26
2月23日,国家药监局举办医用手术机器人专题培训。器械注册司、器械监管司全体人员参加,局党组成员、副局长徐景和出席培训。 医疗器械技术审评中心郭兆君针对医用手术机器人产品的基本原理、临床应用、核心技术、发展趋势等进行了系统介绍。参训人员就医用手术机器人关键技术等问题及如何创新监管、加快高端产品上市步伐、有效保障产...
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第2号)
2024-02-23
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药监局2018年第83号公告)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审查程序,现予以公示。 1.产品名称:脊柱手术导航定位系统 申请人:中欧智薇(上海)机器人有限公司 2.产品名称:心脏脉...
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